EVTのDCBとは？
EVTで使用できるDCBとは、EVT（四肢の血管拡張）という治療に使用するDCB（Drug Coated Balloon）薬剤コーティングバルーンカテーテルの事になります。DCBは血管拡張の治療後に、治療部位に薬剤を血管の内側から塗ってくるという医療機器になります。
現行でEVTで使用できる薬剤コーティングバルーンDCBをまとめました。製品スペックや薬剤量、薬剤の使用上限などの記載をしています。メドトロニックのインパクトアドミラル・メドトロニックのインパクト018・ボストンのレンジャー・メディコンのルートニクス・メディコスヒラタのルミノールを載せております。
保険償還価格
2024年6月からの償還価格
区分：ＰＴＡバルーンカテーテル 再狭窄抑制型
償還価格：173,000円
※2024年の償還価格は価格変更なし
（旧価格）2024年5月までの償還価格
区分：ＰＴＡバルーンカテーテル 再狭窄抑制型
償還価格：173,000円
Medtronic IN.PACT Admiral インパクトアドミラル
製品名：インパクト アドミラル
販売メーカー：メドトロニック
適用ワイヤー：0.035インチ
デリバリーシステム：オーバーザワイヤー
適用部位：浅大腿動脈・膝下動脈・ステント内再狭窄
薬剤：パクリタキセル
薬剤量：3.5㎍/㎟
薬剤の組織内残存期間：180日
パクリタクキセル含量表
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン長 |
40mm | 1,969 | 2,553 | 3,170 | 3,891 |
| 60mm | 2,848 | 3,653 | 4,489 | 5,358 | |
| 80mm | 3,728 | 4,752 | 5,809 | 6,897 | |
| 120mm | 5,487 | 6,951 | 8,448 | – | |
| 150mm | 6,807 | 8,601 | 10,427 | – | |
| 200mm | 9,006 | 11,350 | 13,726 | – | |
| 250mm | – | 14,098 | 17,024 | – | |
※表の数字の単位㎍（マイクログラム）
(新)日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：34,854㎍
※2023年12月改定
(旧)日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：20,691㎍
適合シース
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン長 |
40mm | 5F | 6F | 6F | 7F |
| 60mm | 5F | 6F | 6F | 7F | |
| 80mm | 5F | 6F | 6F | 7F | |
| 120mm | 5F | 6F | 6F | – | |
| 150mm | 5F | 6F | 6F | – | |
| 200mm | 5F | 6F | 6F | – | |
| 250mm | – | 6F | 6F | – | |
Medtronic IN.PACT 018 インパクト
製品名：インパクト018(ｵｰﾜﾝｴｲﾄ)
販売メーカー：メドトロニック
適用ワイヤー：0.018インチ
デリバリーシステム：オーバーザワイヤー
適用部位：浅大腿動脈・膝下動脈・ステント内再狭窄
薬剤：パクリタキセル
薬剤量：3.5㎍/㎟
薬剤の組織内残存期間：180日
パクリタクキセル含量表
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン長 | 40mm | 1,995 | 2,575 | 3,188 | 3,837 |
| 60mm | 2,875 | 3,674 | 4,508 | 5,376 | |
| 80mm | 3,754 | 4,774 | 5,827 | 6,916 | |
| 120mm | 5,513 | 6,973 | 8,466 | – | |
| 150mm | 6,833 | 8,622 | 10,445 | – | |
※表の数字の単位㎍（マイクログラム）
(新)日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：34,854㎍
※2023年12月改定
(旧)日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：20,691㎍
適合シース
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン長 | 40mm | 5F | 5F | 5F | 6F |
| 60mm | 5F | 5F | 5F | 6F | |
| 80mm | 5F | 5F | 5F | 6F | |
| 120mm | 5F | 5F | 5F | – | |
| 150mm | 5F | 5F | 5F | – | |
Boston Ranger レンジャー
製品名：レンジャー
販売メーカー：ボストン
適用ワイヤー：0.018インチ
デリバリーシステム：オーバーザワイヤー
適用部位：浅大腿動脈・近位膝下動脈
薬剤：パクリタキセル
薬剤量：2.0㎍/㎟
薬剤の組織内残存期間：60日
パクリタクキセル含量表
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン長 | 60mm | 1,556 | 1,951 | 2,200 | 2,714 |
| 100mm | 2,607 | 3,251 | 3,889 | 4,538 | |
| 150mm | 3,878 | 4,942 | 5,975 | – | |
| 200mm | 5,165 | 6,592 | 7,966 | – | |
※表の数字の単位㎍（マイクログラム）
日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：10,787㎍
適合シース
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン長 | 60mm | 5F | 5F | 5F | 6F |
| 100mm | 5F | 5F | 5F | 6F | |
| 150mm | 5F | 5F | 5F | – | |
| 200mm | 5F | 5F | 5F | – | |
メディコン Lutonix ルートニクス
製品名：ルートニクス
販売メーカー：メディコン（ベクトン・ディッキンソン）
適用ワイヤー：0.014インチ
デリバリーシステム：モノレール（Rx）
適用部位：総大腿動脈・浅大腿動脈・膝下動脈・ステント内再狭窄
薬剤：パクリタキセル
薬剤量：2.0㎍/㎟
薬剤の組織内残存期間：30日
パクリタクキセル含量表
| バルーン径 | ||||
| 4mm | 5mm | 6mm | ||
|---|---|---|---|---|
| バルーン長 | 40mm | – | 1,300 | 1,500 |
| 60mm | 1,500 | 1,900 | 2,300 | |
| 100mm | 2,500 | 3,100 | 3,800 | |
| 150mm | 3,800 | 4,700 | 5,700 | |
| 200mm | 5,000 | 6,300 | 7,500 | |
| 300mm | 7,500 | 9,400 | 11,300 | |
※表の数字の単位㎍（マイクログラム）
日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：15,100㎍
適合シース
| バルーン径 | ||||
| 4mm | 5mm | 6mm | ||
|---|---|---|---|---|
| バルーン長 | 40mm | – | 5F | 5F |
| 60mm | 5F | 5F | 5F | |
| 100mm | 5F | 5F | 5F | |
| 150mm | 5F | 5F | 5F | |
| 200mm | 5F | 5F | 5F | |
| 300mm | 5F | 5F | 5F | |
メディコスヒラタ luminor18RX ルミノール
製品名：MHルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル
販売メーカー：メディコスヒラタ
適用ワイヤー：0.018インチ
デリバリーシステム：モノレール（Rx）
適用部位：浅大腿動脈・近位膝下動脈
薬剤：パクリタキセル
薬剤量：3.0㎍/㎟
パクリタクキセル含量表
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
| バルーン長 | 60mm | 2,262 | 2,827 | 3,393 | 3,958 |
| 80mm | 3,016 | 3,770 | 4,524 | 5,278 | |
| 120mm | 4,524 | 5,655 | 6,786 | 7,917 | |
| 150mm | 5,655 | 7,069 | 8,482 | – | |
| 200mm | 7,540 | 9,425 | 11,310 | – | |
※表の数字の単位㎍（マイクログラム）
日本の臨床治験において有効性及び安全性が確立された最大含量：16,399㎍
適合シース
| バルーン径 | |||||
| 4mm | 5mm | 6mm | 7mm | ||
| バルーン長 | 60mm | 5F | 5F | 5F | 5F |
| 80mm | 5F | 5F | 5F | 5F | |
| 120mm | 5F | 5F | 5F | 5F | |
| 150mm | 5F | 5F | 5F | 5F | |
| 200mm | 5F | 5F | – | – | |
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