はじめに

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）は、狭心症や心筋梗塞といった虚血性心疾患に対して広く行われるカテーテル治療です。しかし、その治療中に発生する合併症の中で冠動脈穿孔は最も重篤なもののひとつです。穿孔が起こると心嚢内に血液が流出し、心タンポナーデを引き起こす危険性があります。

そのような緊急事態に対応するために開発されたのが、アボット社の GRAFTMASTER™ RX Coronary Stent Graft System（グラフトマスターRX） です。本記事では、日本における適応を含め、このステントグラフトの特徴や使用上の注意点を詳しく解説します。

GRAFTMASTER RXとは？

グラフトマスターRXは、通常のステントとは異なり血管壁の穴を塞ぐことに特化したデバイスです。

特徴

• 二重ステント構造
  ステンレス製ステントの間に ePTFE膜（膨張型ポリテトラフルオロエチレン）を挟み込み、血管穿孔部を覆う構造になっています。
• ラピッドエクスチェンジ（RX）方式
  緊急時でも迅速にデリバリー・展開できるよう設計。
• 救命目的の特殊ステント
  通常の狭窄治療用ステントとは異なり、PCI中に発生した穿孔を封止するための緊急用デバイスです。

日本における適応

グラフトマスターRXは、日本では以下の適応で承認されています。

冠動脈または伏在静脈グラフトに穿孔が生じ、心嚢内への止血が困難な血液漏出がある患者に対する救命を目的とした緊急処置用ステントグラフト

つまり、グラフトマスターは計画的な留置や通常のPCI治療のためではなく、穿孔時の救命対応に使用されるのが特徴です。

主な仕様

利点

• 即効性のある止血効果
  穿孔部を迅速に閉鎖し、心タンポナーデやショックを防ぎます。
• シンプルな操作性
  RX方式により緊急時でも迅速な対応が可能。
• 複数サイズの展開
  病変の位置や血管径に応じて最適なサイズを選択可能。

リスク・注意点

• 長期データは限定的
  緊急用デバイスであるため、長期予後や再狭窄に関する十分なデータはまだ少ない。
• アレルギーへの注意
  ステンレスやPTFEに過敏症を持つ患者には禁忌。
• 血栓形成や再狭窄のリスク
  通常のステントと同様に血栓予防の抗血小板療法が必要。
• 操作上の注意点
  • バルーンの過膨張は血管損傷の危険性
  • 複数本を留置する場合は遠位から順に配置するのが原則

使用上のポイント

• 適切なサイズ選択
  穿孔部を確実に覆える長さと径を選ぶことが重要。
• イメージングの活用
  IVUSやOCTで確認すると安全かつ正確な配置が可能。
• 常備の重要性
  穿孔は予測不可能なため、カテーテル室に常時備えておくことが推奨されます。

まとめ

アボット社の グラフトマスターRX は、PCI中に発生する冠動脈穿孔という緊急事態に対応するための“切り札”となるデバイスです。

日本での適応は「穿孔時の救命処置」に限定されていますが、その即効性と信頼性は臨床現場で高く評価されています。循環器内科医やカテーテル室で働く医療従事者にとって、グラフトマスターを理解し備えておくことは、安全なPCIを行ううえで欠かせない要素といえるでしょう。

スコアリングバルーンにはバルーン部分に金属のブレードが付いカテーテルや、ナイロンエレメントが付いたカテーテルや、ナイチノール製のワイヤーが付いたカテーテルなどが存在します。

スコアリングバルーンを使用することにより、通常のバルーンカテーテルのバルーン拡張では十分な拡張が得られない硬い病変対しても拡張が最大限得られるようになります。これはブレードやエレメントが病変に食い込んで拡張をサポートしてくれる事が要因となります。

さらに大きな乖離を起こしにくいメリットもあり、ステント留置ではなくDCB（薬剤溶出型バルーン）で手技を終える可能性を高めることが期待できます。

一昔前は、病変通過性が問題視されており、使用症例を選ぶデバイスでしたが、今のデバイスは非常に通過性が向上しており、使用場面が多くなっている傾向があります。

通常のバルーンと違い、スコアリングバルーンにはブレードやエレメントが付いておりますので、バルーン径の選択には注意が必要です。

PCI用DESはこちらから↓

PCI用DESの種類とスペック一覧【脅威！DESスペック炸裂】

DESとはDrug Eluting Stentといいます。冠動脈PCIの薬剤溶出型ステントDESについて、ステント全種類の製品スペックを記載しております。ステントの拡張径やストラット厚などお役に立てる場面があると思います

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2023.04.25

保険償還

心臓手術用カテーテル　経皮的冠動脈形成術用カテーテル　一般型　￥29,000

医事コード：732590000

心臓手術用カテーテル　経皮的冠動脈形成術用カテーテル　スリッピング防止型　￥95,000

医事コード：710010083

心臓手術用カテーテル　経皮的冠動脈形成術用カテーテル　カッティング型　￥110,000

医事コード：732620000

スコアリングバルーンの拡張について

スコアリングバルーン全種類の拡張イメージ

各種バルーンの拡張時のイメージになります。

ネイチ社のScoreFlex系だけPCI用の0.014”ガイドワイヤーも載せております。

金属ブレード・エレメントの高さについて

このカテーテルエクスチェンジデバイスの使用方法や解説を記載しましたので是非参考にしてください。

PCI用ガイドワイヤーについての説明はこちらから↓

【こんなにある？】PCI用ガイドワイヤーの一覧とメーカー別の詳細

PCI（経皮的冠動脈インターベンション）用のガイドワイヤーの一覧と詳細を載せています。意外と多くて驚きました。あと、昔あったマーカーワイヤーというカテゴリーのワイヤーはもう存在してないみたいです。是非参考にして、お仕事の役に立ててください。

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2024.07.15

PCI用の貫通用カテーテルについてはこちらから↓

PCIでのクルセード、トルナス、コルセアの製品詳細と使い方

PCIで使用する、クルセード（デュアルルーメンカテーテル）とトルナス・コルセア（貫通カテーテル）の製品詳細とスペックと使用方法を掲載します。トルナスはとくに回転方向や回転数を忘れてしまいがちなので、復習の意味でも役に立ててもらえると嬉しく思います。

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2023.05.24

保険請求分類

血管内手術用カテーテル　交換用カテーテル　￥18,100

医事コード：710010725

使用方法

PCIでマイクロカテーテルを使用してガイドワイヤーを挿入したところから解説します。

ガイドワイヤーを進めたら、マイクロカテーテルのみ抜去したい

対象血管にガイドワイヤーが送り込めたら、マイクロカテーテルを抜去します。

この作業で、ガイドワイヤーが抜けてこないよう、右手でしっかりガイドワイヤーが動かないよう固定し、左手でゆっくりマイクロカテーテルを抜いてきます。

ガイドワイヤーの固定の限界

手元でガイドワイヤーを固定しながらマイクロカテーテルを引き出すと、ガイドワイヤーの長さが足りなくなり、手で固定できなくなります。

KUSABIなどのカテーテルエクスチェンジデバイスの準備

KUSABIなどのカテーテルエクスチェンジデバイスにインデフレーターを接続して、準備します。

カテーテルエクスチェンジデバイスの種類によっては付属のシリンジでバルーン拡張が可能な物もあります。

カテーテルエクスチェンジデバイスの挿入と拡張

カテーテルエクスチェンジデバイスをガイディングカテーテル内に挿入

ガイディングカテーテル内でバルーンを拡張して、バルーン部分でガイドワイヤーを押さえ付け、ガイドワイヤーを固定する。

カテーテルエクスチェンジデバイスでガイドワイヤーを固定したら、マイクロカテーテルを抜去する。

カテーテルエクスチェンジデバイスとマイクロカテーテル抜去して完了

マイクロカテーテルを抜去したら、カテーテルエクスチェンジデバイスをデフレーションして、ガイディングカテーテルから抜去して完了

カテーテルエクスチェンジデバイスの種類

KUSABI（クサビ）　カネカメディックス

EZ Keeper（イージーキーパー）　メディキット

Victoria（ビクトリア）　東海メディカルプロダクツ

意外と多くて驚きました。あと、昔あったマーカーワイヤーというカテゴリーのワイヤーはもう存在してないみたいです。現在のアボットが販売する、ウィスパーやバランスやBMWシリーズを懐かしく感じる人も多いのではないでしょうか？

KUSABIなどのエクスチェンジデバイスの説明はこちらから↓

KUSABI［クサビ］などのカテーテルエクスチェンジデバイス解説

主にPCI（経皮的冠動脈インターベンション）で、マイクロカテーテルなどのOTW（オバー・ザ・ワイヤー）デバイスの出し入れを、ガイドワイヤーを延長する事無く、行える便利なデバイスがカテーテルエクスチェンジデバイスの使用方法や製品解説なります

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2025.02.02

PCI貫通用カテーテルについての説明はこちらから↓

PCIでのクルセード、トルナス、コルセアの製品詳細と使い方

PCIで使用する、クルセード（デュアルルーメンカテーテル）とトルナス・コルセア（貫通カテーテル）の製品詳細とスペックと使用方法を掲載します。トルナスはとくに回転方向や回転数を忘れてしまいがちなので、復習の意味でも役に立ててもらえると嬉しく思います。

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2023.05.24

PCI用ガイドワイヤー　一覧

　下記の表がPCI用ガイドワイヤーの一覧になります。ここでは製品名・ワイヤーX線不透過長・先端荷重・先端径・ワイヤーの長さ・ワイヤーの保険分類（保険償還区分）・メーカー名を記載しております。

　それらを先端荷重の軽いものから順に一覧にしております。その他の製品詳細についてはメーカー別の製品詳細に記載しておりますので、そちらを御覧ください。

保険償還区分と価格

2024年6月からの償還価格

経皮的冠動脈形成術用カテーテル用ガイドワイヤー　一般用　￥10,100

経皮的冠動脈形成術用カテーテル用ガイドワイヤー　複合・高度狭窄部位用　￥14,500

医事コード：738230000

EVT用のガイドワイヤーのもあります↓

【完全版】EVTガイドワイヤーの種類と特徴の表

EVTに使用される主なガイドワイヤーの一覧にしました。細かな特徴をメーカー毎に分かちやすく表にしました。是非、ご活用下さい。日々の業務で困った時にさっと検索して調べれる便利なツールを目指しました。一部載せていない物もありますがご了承下さい。

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2023.03.05

PCI用ガイドワイヤー　一覧　先端荷重順

よくメーカーの担当者が「償還がどんどん下がってまして(^_^;)」と言っていますが、はたしてどうなのか虚血性心疾患治療のPCIに関するデバイスを一覧にしてまとめてみました。

さっそく表にしたのがこちらになります↓

PCI関連製品の新旧価格差

用途/区分には製品がわかりやすいように製品用途やカテゴリーを掲載してます。

（旧）～R6年5月の列には以前までの償還価格を記載しています。

（新）R6年6月～の列には最新の償還価格を記載しております。

価格差の列は（旧）価格　-　（新）価格　＝　の金額なので差額を記載しております。さらに右は値下がり率を記載した列になります。値下がり率が5％以上の行は太字にしてあります。

償還価格が下落してるのがわかると思います。ステントのDESと、IVUSのカテと、通常のバルーンカテーテルの下落はインパクトが大きいです。

下げ率の大きいカテゴリーは対抗製品が多く価格競争が起きた物が多いです。比較的新しいカテゴリーは価格競争が起きにくくするため、メーカーがディーラーへの卸価格を高めに設定しているものが多いです。なので償還価格で下落が起きにくくなっていると考えられます。

次に償還価格の下落が与える影響を解説していきます。

償還価格下落の影響

償還価格が下落すると病院もディーラーもメーカーも影響があります。

償還価格変更時に起こる価格交渉

上の絵が償還価格変更前で、病院の利益が￥3,840あったのが変更後￥840まで下がってします。比較すると、-￥3,000になります。

こうなると病院にとって不都合なので、ディーラーへ価格交渉をします。

このような流れで価格交渉が行われます。上記の絵ではメーカーが「値下げできません」となっていますが、製品やメーカーによって価格対応にばらつきがあるので、価格対応できるケースもあります。ただ昨今の情勢から考えると、製造コストの上昇や償還価格の下落で、メーカーも限界値に来ているようで、現状は価格交渉が難しいのが事実です。

病院納入価の豆知識

商品の価格で病院納入価格が償還価格を上回る事を『逆ザヤ』と言います。基本的にディーラーは税込みで償還価格以内に収まるように納入価格を設定しています。消費税が10％だから、償還価格に対して90.9％（税抜）が上限になります。

IVUSとは？

IVUS（アイバス）とは、Intra Vascular Ultra Soundのアルファベットの単語の頭をとってIVUSといいます。日本語では血管内超音波といい、血管内超音波カテーテルを使用する事により、血管の内側からエコーで血管内を診断できる検査方法になります。エコー画面の見え方は血管を輪切りにした断面を見ているような画像で、血管内のプラークの診断や血管径などの診断目的に使用します。見え方は以下のイラストを参考にしてください。

このようにIVUSは、血管を輪切りにしたような画像で描写され、色はグレースケールという、白黒の画像で描写されます。

使用するには専用のコンソールと、そのコンソール専用の血管内超音波カテーテルが必要になります。取扱いのあるメーカーが何社かあるので、各製品ごとのカテーテルのスペックを載せました。

保険償還区分・価格

2024年6月からの償還価格

007 血管内超音波プローブ（１）標準

①太径　52,800円

②細経　66,500円

（旧価格）2024年5月までの償還価格

007 血管内超音波プローブ（１）標準

①太径　56,300円

②細径　72,500円

IVUSカテーテル種類　スペックなど

ここからはIVUS（血管内超音波）カテーテルの各種、各種製品ごとのスペックを紹介していきます。

PCIで使用するDESとは？

DESとはDrug Eluting Stentといい、日本語では薬剤溶出型ステントといいます。使用用途は冠動脈PCI（経皮的冠動脈血管内治療）で、血管内をバルーン拡張治療後にDESを留置する事により、リコイル防止や、バルーン拡張でできた乖離を抑える効果があります。とはいえ異物なので、そこに血栓が発生したり、分厚い膜が張り、再度バルーン拡張が必要になる事があります。

そのような事を起こしにくくなるように各社が開発しており、各社特徴がありますので、参考にして頂けたらと思います。

冠動脈PCIの薬剤溶出型ステントDESについて、ステント全種類の製品スペックを記載しております。ステントの拡張径やストラット厚などお役に立てる場面があると思います。最後には役に立つかわからないけど、各ランキングを載せております。

保険償還

2024年6月からの償還価格

130 心臓手術用カテーテル(３) 冠動脈用ステントセット

③ 再狭窄抑制型　120,000円

（旧価格）2024年5月までの償還価格

130 心臓手術用カテーテル(３) 冠動脈用ステントセット

③ 再狭窄抑制型　136,000円

PCI用スコアリングバルーンはこちらから↓

【PCI用】カッティングバルーンなどスコアリングバルーンの解説

カッティングバルーンやスリッピング防止型バルーンなどのスコアリングバルーンについて解説致します。スコアリングバルーンにはバルーン部に金属のブレードが付いカテーテルや、ナイロンエレメントが付いたカテーテルが存在します。

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2025.02.11

血栓吸引カテーテルとは？

血栓吸引カテーテルとは、カテーテルを使用して血管内から血栓（血のかたまり）を掃除機のように吸引して血栓を除去するカテーテルになります。血栓吸引カテーテルが太いと吸引力はあるが、病変到達性能が低下し、細いと病変到達性能は上がるが、吸引力が落ちます。この絶妙なバランスで使用するデバイスを決めなければいけません。

そんな血栓吸引カテーテルの各種スペックを記載しておりますので、是非参考にしてみてください。

保険償還

2024年6月からの償還価格

133 血管内手術用カテーテル(９) 血栓除去用カテーテル

③ 経皮的血栓除去用　標準型　31,700円

（旧価格）2024年5月までの償還価格

133 血管内手術用カテーテル(９) 血栓除去用カテーテル

③ 経皮的血栓除去用　標準型　34,000円

ガイドエクステンション一覧

非常に便利であり、使用機会も多いガイドエクステンションの一覧とスペックなどを載せていきます。なぜか貫通カテのカテゴリーになっていてデュアルルーメンカテを使用していると、使用に躊躇してしまう事がある経験があると思いますが、これはどうしようもないです。ガイドエクステンションのカテゴリーを作って欲しいですね。